Medical Innovations Incubator

Home of 4C - Enabling Life Science Innovations


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4C Accelerator Tübingen

Wir sind auf die Förderung von Medizininnovationen spezialisiert. Deshalb wissen wir: Life Science Startups müssen höhere Hürden überwinden als Startups aus anderen Branchen. Gleichzeitig gibt es in den Gründerteams jedoch selten Experten in diesen kritischen Bereichen. Mithilfe unseres Accelerators lösen wir diese Diskrepanz und verankern eine eigens entwickelte Denkweise in den Köpfen der Teilnehmern, wodurch das erfolgreiche Überspringen der anspruchsvollen Hürden ermöglicht wird. Hierfür haben wir im Laufe der letzten Jahre die Unterschiede zwischen Innovation im Allgemeinen und der Medizininnovation im Speziellen untersucht und analysiert. Die daraus gewonnen Erkenntnisse haben wir in unser Konzept des Regulatory Thinkings überführt und sie als unsere 4C zum zentralen Ausgangspunkt unseres Accelerators gemacht. Von diesem Ansatz sind nicht nur wir, sondern auch unsere Förderer, das Ministerium für Wirtschaft, Arbeit und Tourismus von Baden-Württemberg, seine Kampagne Startup BW und die B. Braun-Stiftung, überzeugt.

 

Warum 4C ?

Mithilfe ausgiebiger Kenntnisse rund um die 4C schließen Life Science Startups die Lücke zwischen Innovation im Allgemeinen und erfolgreicher Medizininnovation im Speziellen. Denn die Kenntnis der sog. Entrepreneurship Essentials unter Anwendung gängiger Methoden, wie beispielsweise Business Model Canvas, Business Plans, Design Thinking oder Lean Launchpad sind für die Ausbildung erfolgreicher Life Science Startups wichtig, aus unserer Sicht jedoch nicht ausreichend. Wir sind überzeugt: Nur ein tiefes Verständnis folgender 4C verhilft Euch wirklich zu mehr Investor Readiness!

C1 | Commercialization

Viele Interessensgruppen (beispielsweise Patienten, Ärzte, Ärztekammern, Pflegeheime) und Marktbesonderheiten (zum Beispiel Selbstzahler, komplexe Erstattungsregeln der Krankenkassen) erschweren den Marktzugang und die Generierung von Umsätzen.

C2 | Certification

Der Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems für die Firmenzulassung (bspw. ISO 13485) und die Erstellung der technischen Dokumentation für die Produkt-Zulassung (bspw. Medical Device Regulation, In-Vitro-Diagnostic Regulation) sind meist die Grundvoraussetzung für einen erfolgreichen Markteintritt.

C3 | Clinical Studies

Nachweise über die klinische Evidenz bzw. Sicherheit und Leistung des Produkts sind unerlässlich und darüber hinaus für Startups kostenintensiv und zeitraubend.

C4 | Copyright

Patente und Schutzrechte strategisch zu nutzen und zu pflegen ist wichtig für die Firmenbewertung, erfolgreiche Verhandlungen mit Kapitalgebern oder Lizenznehmern und für die Planung von Exit-Szenarien.

Euer persönlicher Mehrwert durch die Ausbildung in den 4C

  • Ihr erlangt Kenntnis über die Vergütungsmöglichkeiten im Gesundheitsmarkt und wisst, wie man diese für sich nutzt und im Businessplan abbilden kann.
  • Ihr seid in der Lage, Qualitätsmanagementsysteme und Prozesse aufzubauen und als Firmenzulassung zu einem strategischen Konzept zur effektiven Produktzulassung zu verknüpfen.
  • Wir schaffen Transparenz zu den verschiedenen Zielen und Designs klinischer Studien und übermitteln Kenntnis für die konkrete Umsetzung von klinischen Studien.
  • Wir vermitteln Wissen um die Möglichkeiten des geeigneten IP-Schutzes sowie Anforderungen des Datenschutzes im Gesundheitssektor.

Unser Vorgehen?

Der 4C Accelerator Tübingen leistet Hilfe zur Selbsthilfe. Das bedeutet, wir geben Euch während der Teilnahme Methoden, Denkweisen und Tools an die Hand, die ihr anschließend in Eurer unternehmerischen Praxis zielgerichtet einsetzen könnt. Deshalb besteht unser Programm aus zwei Teilen:

Im ersten Teil vermitteln unsere Experten in Live-Sessions rund um die 4C für Life Science Startups relevantes Wissen und setzen dies unter interaktiver und individueller Einbindung der Teilnehmer stets in den direkten Praxisbezug. Um den Praxisbezug und die individuelle Relevanz zu maximieren, ist das Muster dieser Live-Sessions immer dasselbe: Input – Übung – Präsentation – Feedback und Diskussion. Daher seid Euch bewusst: 4C ist kein lean back, 4C ist eine lean forward Veranstaltung. Aber es lohnt sich!

Der zweite Teil des Programms sichert Euch ein kontinuierliches Projektmanagement: Für den Zeitraum von einem Jahr wird Euch einer unserer Startup Coaches bei der Ausplanung von Arbeitspaketen unterstützen, die sich aus den Experten-Sessions des ersten Teils ergeben haben. Die Fortschritte werden in regelmäßigen Projekt-Review-Meeting abgeglichen und die erforderlichen Maßnahmen abgeleitet. Ihr gewinnt für diesen Zeitraum also eine zusätzliche personelle Ressource, die zum Erfolg Eures Startups beitragen kann. Sobald ihr dann merkt, dass ihr tieferen Input zu ganz bestimmten Themen benötigt, könnt ihr im nächsten Schritt unsere zusätzlichen Startup Services unverbindlich anfragen.

Das Programm

Überblick
  • Für Wen? Zugeschnitten auf die Bedürfnisse von Startups der medizinischen Life Sciences
    (Medizintechnik, Digital Health, Therapeutics, Diagnostics)
  • Was?
    • Individuelle Ausbildung (17 Tage mit Experten zu den 4Cs in englischer Sprache)
    • Individuelle Betreuung nach der Ausbildung (ein Jahr Projektierung der 4Cs)
  • Warum? Schneller „Investor-Ready“
  • Kosten? Kostenlos dank Förderung durch das Land Baden-Württemberg
  • Wann? Zwei Bewerbungsschlüsse pro Jahr | 05.03.21 & 03.09.21
Ablauf

Zweiteiliges Format mit einer individuellen Ausbildung in Workshops & Expertenberatung (Teil 1) sowie individueller Nachbetreuung mit Priorisierung der Arbeitspakete, Fortschrittskontrolle, wertvollen Prozessen und Methoden, sowie einem umfangreichen Netzwerk (Teil 2).

Teil 1 – Individuelle Fortbildung & Feedback

  • Gesamtdauer | 136 Std. bzw. 17 Tage
  • Startup Teams | 8-12
  • Experten | 14
  • Ergebnis 1 | Individueller Projektplan
  • Ergebnis 2 | Mini Diplom von einem Lead-Auditor (Medical Device Regulation verlangt dies bzgl. Zulassung von Firma und Produkt)

Teil 2 – Individuelle Nachbetreuung & Projektmanagement

  • Gesamtdauer | 1-1,5 Jahre
  • Startup Teams | 8-12
  • Startup Consultants | 5
  • Ergebnis | Investor-Ready
Schwerpunkte

Dieses kostenlose Qualifizierungsprogramm konzentriert sich auf die Life-Science-spezifischen Themen. Es vermittelt vertiefendes Wissen für branchen-spezifische Elemente eines Geschäftsmodells in Medizintechnik und Life Sciences, ohne übergreifende Entrepreneurship Kompetenzen zu vernachlässigen. Das Programm zielt darauf ab, u.a. die folgenden Fragen zu beantworten:

  • Entwickle ich tatsächlich ein Medizinprodukt und wenn ja woran mache ich dies fest?
  • Welche Normen und Standards muss ich berücksichtigen?
  • Kenne ich die Gemeinsamkeiten von Unternehmenszertifizierung und Produktzulassung?
  • Welche Vergütungsmöglichkeiten hat mein Produkt im Gesundheitssystem?
  • Lohnt sich für mein Produkt die Erstattungsfähigkeit durch die Krankenkassen?
  • Ist mein Produkt attraktiv für den Selbstzahlermarkt?

Als zentrales Element unseres Schulungskonzepts nutzen wir die gesetzlichen Regelungen (z.B. Medizinprodukteverordnung, In-Vitro-Diagnostik-Verordnung) und die Prozesse des Qualitätsmanagementsystems (z.B. ISO 13485), um „Regulatory Thinking“ von Anfang an zu trainieren. Unser Handeln ist an diesen Strukturen ausgerichtet, weshalb laufend kontrollierte Dokumente erstellt werden, die für die Zulassung von Produkt und Unternehmen relevant sind.  Aufgrund des prozessualen Ansatzes integriert die Methode die anderen genannten Schlüsselthemen nahezu automatisch und führt so zu einer perfekten Vorbereitung auf eine Due Diligence Prüfung durch erfahrene Life Science Investoren.

Das Programm wird, im Falle zusätzlichen individuellen Bedarfs einzelner Startups, durch Integration von komplementären Programmen anderer gründungsrelevanter Institutionen flankiert. Dabei bleiben wir im Rahmen der intensiven Betreuung der zentrale Ansprechpartner, der die Startups über ein professionelles Projektmanagement vor, parallel und nach der 17-tägigen Ausbildung begleitet und das Erreichen von definierten Meilensteinen, die ggf. auch durch Partner eingebracht werden, absichert. Durch diese enge Begleitung verstehen wir es, zum richtigen Zeitpunkt die “richtigen Türen” in unserem Netzwerk zu öffnen, die insbesondere für die entscheidenden Weichenstellung, wie bspw. die erste Finanzierungsrunde, von hoher Bedeutung sind.

Wer kann teilnehmen?

Das Programm richtet sich an alle Studierenden, Absolvent*innen, Berufstätige, Gründungsteams und Innovator*innen aus den Life Sciences und dem Health Care Bereich, darunter auch Ärzte und Ärztinnen, Pfleger*innen, Labortechniker*innen und Forschende, welche ihre Geschäftsidee innerhalb der folgenden Bereiche umsetzen wollen:

  • Medical Devices (Apparate, Instrumente, Maschinen, Implantate)
  • Therapeutics (Medikamente, Wirkstoffe)
  • Diagnostics (Labortests, Laborverfahren)
  • Digital Health (Daten, Analysen, Software, Monitoring)

Die Kurse werden auf Englisch stattfinden. Einzelpersonen und Teams können sich hier auf Eventbrite bewerben. (Bewerbung möglich ab 14.01.2022)

Wie läuft der Bewerbungsprozess?

Sobald das Bewerberportal geöffnet wurde, könnt Ihr Euch hier auf die kostenfreie Teilnahme am 4C Accelerator Tübingen bewerben. Ihr müsst uns lediglich mit den wichtigsten Informationen zu Euerm Projekt und Euerm Team versorgen und einen kleinen Fragenkatalog beantworten. Beim Beantworten der Fragen geht es nicht um Wissen oder Nicht-Wissen, es geht vielmehr um Eure Selbsteinschätzung zu einigen wichtigen Themen. Die Antworten helfen unseren Experten des Idea Evaluation Boards anschließend dabei, die Bewerber besser kennenzulernen und dann die Startups auszuwählen, die aus deren Sicht den größten Mehrwert durch die Teilnahme an unserem Programm generieren können.

Wie läuft der Auswahlprozess?

Welche Bewerber letztlich am 4C Accelerator Tübingen teilnehmen dürfen, entscheiden nicht die Mitarbeiter des Medicial Innovations Incubator oder der Stiftung für Medizininnovationen, sondern unser sog. Idea Evaluation Board, bestehend aus folgenden Mitgliedern:

Unser Zeitplan für den nächsten Durchlauf:

  • Bewerbung möglich bis 03.09.2021
  • Auswahl der Teilnehmenden bis 26.09.2021
  • Beginn des Programms am 01.10.2021
Was sagen bisherige Teilnehmer des 4C Accelerators Tübingen?

„Der 4C-Accelerator hat uns in unserer Entwicklung enorm weitergeholfen. Vor allem als junges Startup haben wir vom Input, den Workingsessions und dem Feedback der durchweg extrem erfahrenen Coaches profitiert und konnten Lösungsansätze und Strategien für unsere individuelle Situation entwickeln. Die Teilnahme hat aber vor allem unsere Herangehensweisen nachhaltig beeinflusst: Die Philosophie des „Regulatory Thinking“ zieht sich als Roter Faden durch alle Sessions und hat schrittweise unser Bewusstsein für dieses elementare Thema verändert, ohne dabei vom schieren Umfang der Anforderungen und Dokumente erschlagen zu werden.“
(Thomas Sühn | SURAG Medical GmbH i.G.)

„Als Life Science Startup sieht man beim Thema der Regulierung häufig den Wald vor lauter Bäumen nicht. Der 4C Accelerator erklärt den Teams mit seinen exzellenten Referenten den Kern der jeweiligen Regulierungsfelder. Die Teilnehmer werden in vielen praktischen Übungen und intensiven Feedback-Schleifen angeleitet, das vermittelte Wissen auf das eigene Unternehmen zu übertragen. Das macht das Wissen konkret für die Startups nutzbar. Indem in kleinen, machbaren Schritten Fragen des Regulatory Thinking angegangen werden, fügen sich die Puzzlestücke mit der Zeit zu einem Ganzen zusammen. Der 4C Accelerator ist hochprofessionell organisiert und sehr kompetent geführt. Uns ist nicht bekannt, dass es in Deutschland ein vergleichbares Fortbildungskonzept für Life Science Startups gibt. Das bringt richtig was und macht Spaß. Ganz stark!!“ 
(Rüdiger Schulze | KLAVANT GmbH)

„Im 4C Accelerator wird Regulierung aus der Perspektive des Startups gedacht. Experten holen die Gründer da ab wo sie stehen und entwickeln „schaffbare“ Lösungsansätze und konkrete nächste Schritte. Regulierung implementieren bedeutet nicht immer jedes einzelne Wort umzusetzen. Sondern mit gesundem Menschenverstand und Pragmatismus das eigene Unternehmen zu navigieren. Als Startups sind wir Schnellboote, keine Ozeanriesen. Da brauchen wir ein sicheres Schlauchboot und Rettungswesten. Und keine Bibel zur sicheren Containerschifffahrt im Panamakanal. Die Experten des 4C Accelerators finden da die richtige Mischung.“ 
(Vera Claas | Mental Stark)

Hintergrund

Die Medical Innovations Incubator GmbH und die Stiftung für Medizininnovationen bieten bereits seit 2014 Qualifizierungsprogramme für medizinische Startups an und arbeiten dabei eng mit dem Startup Center der Universität Tübingen zusammen. Das Vorgänger-Programm namens „MedTech Startup School“ wurde von 2017-2020 vom Land Baden-Württemberg im Rahmen einer landesweiten Zusammenarbeit mit Standorten in Heidelberg und Mannheim gefördert. Das neue Programm namens „4C Accelerator Tübingen“ konnte ebenfalls überzeugen. Der Accelerator wird vom Ministerium für Wirtschaft, Arbeit und Tourismus Baden-Württemberg, seiner Landeskampagne Start-Up BW und der B. Braun-Stiftung gefördert.

Termine (Teil 1: 17 Tage Fortbildung & Feedback)

Termine nächster Durchlauf:
Frühjahr 2022, Details tba.

Uhrzeit: 09:00-17:00 Uhr
Gesamtstunden: 136 Std.
Format: Online Videokonferenz

Curriculum:

  • 5 Tage zu C1-Commercialization
  • 4 Tage zu C2-Certification
  • 2 Tage zu C3-Clinical Studies
  • 2 Tage zu C4-Copyright
  • 1 Tag zu internationalen Gesundheitsmärkten
  • 1 Tag Workshop mit einer gesetzlichen Krankenkasse
  • 2 Tage Projektplanung

Interesse?
Nächster Bewerbungszeitraum: 14.01. – 18.02.2022