Case Study | Projekt mit Erbe Elktromedizin GmbH
Hoch innovative Firmen haben oft die Qual der Wahl: Welche Technologien haben Potenzial und stärken die strategische Ausrichtung? Welche Ideen sind wertvoll, sorgen aber in der Umsetzung zu Ineffizienzen und sollte aufgrund knapper Ressourcen nicht weiterverfolgt werden? Und wie kann aus letzteren dennoch Mehrwert generiert werden? Um Fragen nach Potenzial und Verwertungsmöglichkeiten innovativer Ideen beantworten zu können, bedarf es spezifischem Knowhow und einer systematischen Abklärung. Für medizinische Innovationen müssen dabei zusätzliche regulatorische Anforderungen berücksichtigt werden. Beim MII haben wir uns auf die Integration dieser regulatorischen Anforderungen in die Geschäftsmodellentwicklung zur Förderung von Medizininnovationen spezialisiert und bietet hierfür individuelle Dienstleistungen an. In einem Dienstleistungsprojekt für die Erbe Elektromedizin GmbH wurden mit unserem Knowhow, unserem qualifizierten Netzwerk und der richtigen Methodik mögliche Verwertungsstrategien für eine neuartige Technologie außerhalb der Unternehmensstrategie erarbeitet.
Die Herausfordeung
Innovationskraft ist eine wesentliche Säule für den nachhaltigen Unternehmenserfolg. Bei Technologien jedoch, die sich im sehr frühen Entwicklungsstadium befinden, besteht die Schwierigkeit deren Potenzial und die Integrierbarkeit in die Unternehmensstrategie richtig abzuschätzen. Gleichzeitig sind die Ressourcen meist knapp und müssen sehr fokussiert allokiert werden. Entsprechend ist die Balance zwischen Innovation und Effizienz eine große Herausforderung.
Im Falle von Erbe Elektromedizin lag nach 8 Jahren Forschung und Entwicklung der Proof-of-Concept inklusive erster präklinischer Daten und Patente einer vielversprechenden Technologie vor. Dennoch war dem Ideengeber und Mitglied der Geschäftsleitung Prof. Markus Enderle klar, dass diese nicht mehr in die 5-Jahres-Planung des Unternehmens passte. Außerdem lag es auf der Hand, dass sich die Produktidee aufgrund einer ATMP-Komponente nicht rein im Kontext der Medical Device Regulation (MDR) bewegen, sondern auch unter die Gesetzgebung für Arzneimittel fallen würde. Die zu erwartenden Zusatzaufwände im Bereich der Zulassung und Kommerzialisierung sollten im Sinne der Ressourcenschonung vermieden werden. Es bestand demnach ein Zielkonflikt zwischen einer wertvollen Medizininnovation und dem notwendigen Fokus auf die angepasste Unternehmensstrategie.
„Als Ideengeber der Technologie war es mir wichtig dieses für uns außergewöhnliche Projekt mit dem MII zu starten. Obwohl ich die Produktidee bereits seit über acht Jahren begleite, konnte ich durch die fruchtbare Zusammenarbeit mit dem MII als kompetenten, aber auch kritischen Projektpartner diese noch besser kennenlernen und vor allem die Vorteile in der Anwendung noch klarer sehen. Für mich hat sich das Projekt definitiv gelohnt!“
Unsere Lösung
Im Rahmen des Projekts konnten wir diesen Zielkonflikt auflösen. Dazu wurde die Machbarkeit und das Potenzial möglicher Verwertungsstrategien für die innovative Produktidee ermittelt und bewertet. Über 1,5 Jahre hinweg wurden die folgenden Aspekte systematisch analysiert und abgeklärt:
Marktrecherche
- Recherche zu ähnlichen Technologien und Identifikation des Wettbewerbs
- Möglichkeiten und Grenzen einer Patentanmeldung
- Analyse des bestehenden und zukünftigen Marktes je Indikation
Zulassungsstrategie
- Abklärung der Zulassungsmöglichkeiten (Kombination aus Medizinprodukt und ATMP) in der EU und den USA
- Entwurf der Zulassungsstrategie
- Ausformulierung des Intended Use mit Möglichkeiten zur Indikationserweiterung
Wert der Technologie je nach Indikation
- Anwender:innenbefragung zu Produktanforderungen und klinischem Nutzen
- Identifikation des Produktnutzens je Indikation
Partner für die Kommerzialisierung
- Identifikation von potenziellen Käufern im B2B Sektor
- Herausarbeitung der individuellen Value-Proposition für den jeweiligen Ansprechpartner
Das Dienstleistungsprojekt wurde durch unsere internen Expert:innen in Form von Planung, Projektierung, Literatur- und Marktrecherchen, Anwender:innen-Befragungen, Konzeptentwicklung und schriftlichen Reportings umgesetzt. Dabei lieferte vor allem unsere Startup-Erfahrung zur Erschließung neuer Märkte und Entwicklung kreativer Kommerzialisierungsstrategien besonderen Mehrwert. Ergänzend dazu wurden sorgfältig ausgewählte Expert:innen aus dem MII-Netzwerk, sowie, je nach Projektphase, Erbe-Ressourcen aus den Fachabteilungen Patent, Market Intelligence und Regulatory Affairs hinzugezogenen.
Das Ergebnis
Im Rahmen des Projekts wurden über die von uns ausgearbeiteten Arbeitspakete hinweg Fragen zum Markt beantwortet, Zulassungsstrategien unter Berücksichtigung der Kombination aus Medizinprodukt und ATMP erarbeitet, der bestehende Patentschutz plausibilisiert sowie gemeinsame Entscheidungen über das weitere Vorgehen bzgl. der Verwertung der Technologie getroffen. Darüber hinaus konnten wir potenzielle Partner für die Kommerzialisierung der Technologie identifizieren und zielgruppenspezifische Argumente für deren Ansprache formulieren. Hierfür wurde der Mehrwert der Technologie je nach medizinischer Indikation – von Neurologie bis Urologie – bewertet.
Mit unserer Hilfe wurde Klarheit über den Wert und die Erfolgschancen der Technologie geschaffen und damit auch die Entscheidungsfähigkeit über das weitere Vorgehen erlangt. Erbe Elektromedizin kann nun auf relevante Partner für die Kommerzialisierung der Produktidee zugehen, sodass diese letztlich in die Anwendung gelangt.
Als inhabergeführtes Familienunternehmen entwickelt, produziert und vertreibt die Erbe Elektromedizin GmbH weltweit chirurgische Instrumente, Geräte und Dienstleistungen für den professionellen Einsatz in den unterschiedlichsten medizinischen Bereichen. Erbe Lösungen sind in vielen Ländern führend und dadurch fester Bestandteil im OP-Arbeitsablauf. Sie umfassen die Bereiche Elektrochirurgie, Thermofusion, Plasmachirurgie, Kryochirurgie und Hydrochirurgie. Die Kombination dieser Technologien zu hybriden Lösungen ermöglicht innovative Anwendungsmöglichkeiten, die hauptsächlich in der Allgemeinchirurgie, Gastroenterologie, Gynäkologie, Pneumologie und Urologie Akzente setzen.
