MII x Fysor – Wie aus einer Idee das Produkt „Apelvo“ wurde

Projektleitung durch Ingo Hämmerle

Ingo ist Geschäftsführer, Gründer und Investor. Gemeinsam mit seinem Team hat er das 4C-Konzept entwickelt und ist ein Pionier des Regulatory Thinking®. Er ist aktives Mitglied wichtiger Netzwerke der Gesundheitsindustrie.

27 Okt, 2023

Case Study | Projekt mit Fysor GmbH

Eine innovative Produktidee mit reinem Trainingsansatz kann als Lifestyle-Produkt auf dem Markt eingeführt werden. Aber auch in ein solches Geschäftsmodell muss die Anforderungen und Möglichkeiten der 4Cs berücksichtigen, um erfolgreich zu sein. Zu Beginn dieser Reise stand Mark Kässer, Ideengeber und Gründer des Startup Fysor, allein vor dieser Herausforderung. Innerhalb mehrerer Dienstleistungsprojekte mit dem MII wurden die wesentlichen Grundlagen für den Markteintritt geschaffen – vom Firmen- und Teamaufbau, über die Evaluierung der Marktzugangsmöglichkeiten und einer regulatorischen Einordnung der Produktanforderungen bis hin zur Entwicklung des Nutzer:innen-zentrierten Geschäftsmodells.

Die Herausfordeung

Die Idee zu „Apelvo“ – einer spielerischen, motivierenden Smartphone-Anwendung für Beckenbodentraining – stammt aus der täglichen Arbeit des Physiotherapeuten Mark Kässer am Universitätsklinikum Tübingen. Anfangs handelte es sich demnach um ein Ein-Mann-Team ohne unternehmerische, regulatorische und einschlägige technische Vorkenntnisse. Mit Blick auf die Produktidee selbst, war zu diesem Zeitpunkt zwar von einem Nutzen für verschiedene Anwender:innen auszugehen, unklar war jedoch, welche Marktsegmente tatsächlich zentral für einen Produkterfolg sein würden. Ebenso war noch unklar, welche Anforderungen die 4Cs an ein Lifestyle-Produkt stellen und welcher Grad an Implementierung erforderlich sein würde.

„Was braucht man auf der Reise von der Idee bis zum ersten geschützten rentabel verkauften Produkt? So einiges! Die eigene Expertise und Beharrlichkeit, sind genauso wichtig, wie die Reisebegleitung und Lernbereitschaft. Zwischenzeitlich bin ich mit Rückenwind auf gutem Kurs und treffe Menschen und Möglichkeiten, mit denen ich nie gerechnet hätte. Ohne die Unterstützung und Begleitung des MII hätte ich mich nie auf diese Reise begeben.“

Mark Kässer

Gründer, Ideengeber & Geschäftsführer, Fysor GmbH

Unsere Lösung

Gründer und Ideengeber Mark Kässer nahm zunächst am Accelerator-Programm des MII teil, um sich grundlegende Kenntnisse in den 4Cs und deren Vernetzung anzueignen. Zentrales Element des anschließenden Dienstleistungsprojekts war es dann, eine Market-Access-Strategie für die Produktidee zu erarbeiten. Dabei wurden die folgende Themenblöcke durch den MII systematisch bearbeitet:

Evaluierung der Marktzugangsmöglichkeiten
  • Recherchen zum Markt und den Zielgruppen inkl. Durchführung von Interviews
  • Entwicklung von Personas und Ableitung von Anforderungen an das Produkt
  • Durchführung von User Tests
  • Analyse des direkten und indirekten Wettbewerbs
  • In Folge: Notwendigkeit einer IP-Strategie bestätigt

Regulatorische Einordnung

  • Formulierung des Intended Use des Lifestyle-Produkts „Apelvo“
  • Identifikation des geltenden regulatorischen Rahmens für ein Produkt, das nicht unter die MDR fällt
  • Ableiten von allgemeinen Produktanforderungen nach EU-Regelungen („Blue Guide“)
  • Identifikation notwendiger Testungen (z.B. EMV-Test) und Erstellung einer entsprechenden Planung
Vorbereitung des Marktzugangs
  • Umsetzung der IP-Strategie, z.B. durch Patent- und Markenanmeldung
  • Test des Product-Market-Fits
  • Gewinnung von Key-Opinion-Leaders (KOL)
  • Entwicklung einer Vertriebsstruktur in Abgrenzung zum Wettbewerb

Die MII-Startup-Coaches begleiteten Fysor darüber hinaus auch beim Aufbau eines Teams mit dem nötigen Knowhow, bei der Unternehmensgründung im Jahr 2021 sowie bei der Finanzierungssuche.

Unsere Formate und Methoden

Das Startup Fysor wurde über einen längeren Zeitraum und je nach Fragestellung von verschiedenen Expert:innen und Startup-Coaches des MII begleitet und profitierte wesentlich vom MII-Netzwerk. Umfassende Recherchen zur Regulatorik sowie zu den verschiedenen Marktsegmenten, gemeinsame Workshops und regelmäßige Beratungen des Teams waren fester Bestandteil des Dienstleistungsprojekts. Dabei wurden die sich aus den 4Cs ergebenden Anforderungen und Chancen kontinuierlich am Geschäftsmodell gespiegelt und dieses fortlaufend geschärft.

Als zentrale Methode zur Strategieentwicklung diente „Regulatory Thinking®“. Dadurch wurden – neben Kenntnissen über Markt, Wettbewerber und Kund:innen – die für das Produkt „Apelvo“ relevanten Regularien als Ausgangspunkt für strategische Entscheidungen genommen. Dazu gehörten auch methodische Ansätze aus der ISO 13485, z.B. im Bereich Design und Development, die in ausgewählter Weise für Lifestyle-Produkte vorteilhaft sind.

Das Ergebnis

Durch das branchenspezifische Knowhow des MII wurde das Potenzial der Idee „Apelvo“ erkannt und das Startup bei der Nutzer:innen- und Markt-zentrierten Produktentwicklung unterstützt. Der Fokus lag dabei stets auf dem Austarieren der einzelnen Anforderungen der 4Cs und der Identifikation ihrer Wechselwirkungen. Das entwickelte Geschäftsmodell überzeugte bereits in verschiedenen Anträgen für öffentliche Fördermittel wie investBW oder bei Innovationswettbewerben wie dem Science2Start Award. Ebenso konnten die MII-Expert:innen – unter Einbezug des MII-Netzwerks – maßgeblich zum Aufbau des Teams und der Firma beitragen.

Fysor war mein erstes Projekt, welches ich als Startup-Coach beim MII betreut habe. Mark und seine Idee haben mich so überzeugt, dass ich mich 2021 entschieden habe, als Co-Gründer einzusteigen. Von den Erfahrungen, die ich auf dieser Reise mache, profitieren auch die Startups im MII.

Ingo Hämmerle

CEO, MII & Co-Founder Fysor GmbH

Aus der ursprünglichen Idee des Gründers Mark Kässer wurde das fertige Produkt „Apelvo Trainer“ mit geschärfter Market-Access-Strategie und gefestigtem IP-Schutz. Wesentliche Voraussetzungen wurden geschaffen, sodass das Startup Fysor nun den Markteintritt für das Jahr 2024 anstreben kann.

Die Fysor GmbH entwickelt Trainingssysteme mit hohem Motivationsfaktor, die den Betroffenen Lebensfreude und Wohlbefinden zurückbringen. Das erste Produkt „Apelvo Trainer“ ist das einzige System zum Training des Beckenbodens, das unbemerkt (nicht invasiv) im täglichen Leben genutzt werden kann. Die Verbindung
von Beckenbodentraining mit der spielerischen Nutzung von Smartphone oder Tablet fördert die Motivation und trägt zum nachhaltigen Erfolg bei.

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