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Auf der Suche nach Investment? – Die Relevanz der 4Cs aus Sicht von Investor:innen

Auf der Suche nach Investment? – Die Relevanz der 4Cs aus Sicht von Investor:innen

von Lea Rebholz | Sep. 26, 2023 | Blogbeitrag (DE)

Fragen rund um die 4Cs und deren Zusammenhänge spielen bei der Entwicklung eines plausiblen Geschäftsmodells in der Gesundheitsbranche eine zentrale Rolle. Naheliegend also, dass vernetztes 4C-Knowhow auch beim Fundraising einen entscheidenden Vorteil bietet. Wir...
Selektivverträge als Chance zum Markteintritt für Startups? – Expert:innen der BKK Linde geben Einblick

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von Lea Rebholz | Aug. 10, 2023 | Blogbeitrag (DE), C1

74 Millionen Menschen in Deutschland und damit fast 90 % der Bevölkerung sind gesetzlich versichert. Wenn es also um die Frage geht, wie ein neues, innovatives Produkt auf den Markt gebracht werden soll, finden MedTech-Startups in den Gesetzlichen...
Aus der Sicht eines Auditors: Pros & Cons von eQMS

Aus der Sicht eines Auditors: Pros & Cons von eQMS

von Dietmar Schaffarczyk | Juli 17, 2023 | Blogbeitrag (DE), C2

Während die Gesundheitsbranche immer weiterwächst, ist es entscheidend, Qualität und Einhaltung gesetzlicher Normen zu gewährleisten. Elektronische Qualitätsmanagementsysteme (eQMS) werden zunehmend zur Verwaltung und Aufrechterhaltung von Qualitätsprozessen in...
Medical device on the rocks – Die Bedeutung des Design Freeze für ein Medizinprodukt

Medical device on the rocks – Die Bedeutung des Design Freeze für ein Medizinprodukt

von Henrike Stutzki | Nov. 18, 2022 | Blogbeitrag (DE), C3

Als frühphasiges Startup befindet man sich meist mitten im Entwicklungsprozess, um seine innovative Idee zunächst als Prototyp und später als serienreifes Produkt umzusetzen.  Am Ende einer Entwicklungsphase steht ein Design Freeze. Doch was hat es damit auf sich? Und...
Klinische Daten für die klinische Bewertung eines Medizinprodukts – Wie geht man vor?

Klinische Daten für die klinische Bewertung eines Medizinprodukts – Wie geht man vor?

von Henrike Stutzki | Juli 12, 2022 | Blogbeitrag (DE), C3

Die Anforderungen an die klinische Bewertung und der Stellenwert von klinischen Daten für Medizinprodukte ist durch die MDR größer geworden, das ist mittlerweile allen bekannt. Doch was heißt das für Startups in der MedTech-Branche? Und was müsst ihr auf eurem Weg zur...
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