MII x MindAhead – Sicher zum CE-Kennzeichen als Klasse I-Medizinprodukt
Case Study | Projekt mit MindAhead UG Das Digital-Health-Startup MindAhead stand vor der Herausforderung für sein Produkt der Risikoklasse 1 Selbstkonformität zu erklären und dabei alle regulatorischen Anforderungen an Sicherheit und Leistungen zu erfüllen. Darüber...
MII x EARLAB – Vom Forschungsteam zum Audit-bereiten QMS
Case Study | Projekt mit EARLAB GmbH Ein Medizinprodukt oder In-vitro Diagnostika (IVD) auf den Markt zu bringen erfordert branchenspezifische Expertise, die in Startups oft erst noch aufgebaut werden muss. Öffentliche Förderprogramme wie BioMan4R2 bieten...
MII x OSORA – Schneller Go-to-Market und warum das Medizinprodukt nun am Ende der Roadmap steht
Case Study | Projekt mit OSORA medical GmbH Für die Positionierung der Technologie zur Knochenheilungssimulation sammelte OSORA vielfältige Ansatzpunkte für den Markteintritt. Marktsegmente bestehen in den Bereichen Aus- und Weiterbildung, Implantatentwicklung sowie...
MII x Fysor – Wie aus einer Idee das Produkt „Apelvo“ wurde
Case Study | Projekt mit Fysor GmbH Eine innovative Produktidee mit reinem Trainingsansatz kann als Lifestyle-Produkt auf dem Markt eingeführt werden. Aber auch in ein solches Geschäftsmodell muss die Anforderungen und Möglichkeiten der 4Cs berücksichtigen, um...
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