MII x MindAhead – Sicher zum CE-Kennzeichen als Klasse I-Medizinprodukt
Case Study | Projekt mit MindAhead UG Das Digital-Health-Startup MindAhead stand vor der Herausforderung für sein Produkt der Risikoklasse 1 Selbstkonformität zu erklären und dabei alle regulatorischen Anforderungen an Sicherheit und Leistungen zu erfüllen. Darüber...
MII x EARLAB – Vom Forschungsteam zum Audit-bereiten QMS
Case Study | Projekt mit EARLAB GmbH Ein Medizinprodukt oder In-vitro Diagnostika (IVD) auf den Markt zu bringen erfordert branchenspezifische Expertise, die in Startups oft erst noch aufgebaut werden muss. Öffentliche Förderprogramme wie BioMan4R2 bieten...
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