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Die Rolle des Notified Body – Ein Auditor im Interview

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von Lea Rebholz | Apr. 19, 2024 | C2, Interviews

Die Zertifizierung des Qualitätsmanagementsystems sowie die Erlangung der CE-Kennzeichnung für ihr Produkt sind wichtige Meilensteine für zukünftige Medizinproduktehersteller. Der Notified Body – oder auf Deutsch: die Benannte Stelle – nimmt in diesem Prozess als...
„Den einen Preis gibt es nicht!” – Interview mit Vertriebsexperte Claus Michelfelder

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von Lea Rebholz | Juni 5, 2023 | C1, Interviews

Mit 11 Jahren Erfahrung im Top-Management etablierter Unternehmen der Gesundheitsindustrie, darunter B. Braun, sowie über 20 Jahren als selbständiger Unternehmensberater mit einem international vertretenen Team ist Dr. Claus Michelfelder wahrhaft ein Experte für den...
Die klinische Bewertung als zentraler Prozess des Wissensmanagements – Interview mit Robert Radloff

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von Lea Rebholz | Feb. 7, 2023 | Advertorial, C3, Interviews

Klinische Studien – dafür steht das C3 in unserem 4C-Konzept. Zu unserem C3 gehört auch die klinische Bewertung, ein zentraler Prozess für Medizinproduktehersteller und solche, die es werden wollen. Wir haben mit Robert Radloff, Direktor für Produktentwicklung bei...
Über die 4Cs zum Verkaufsstart als Lifestyle-Produkt – Das Startup tinus im Interview

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von Lea Rebholz | Aug. 23, 2022 | C1, Interviews

Nicht jedes Produkt, das ursprünglich als Medizinprodukt angedacht war, ist auch tatsächlich eins: Es kommt auf die Zweckbestimmung an!  Das hat das Startup tinus im 4C Accelerator gelernt. Da ihr Produkt keinen medizinischen Zweck verfolgt, nicht invasiv ist und kein...
Warum wir mehr als ein Accelerator sind – 7 Fragen an unseren CEO

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von Lea Rebholz | Mai 20, 2022 | Interviews

Der Medical Innovations Incubator (MII) ist vor allem bekannt für den „4C Accelerator“ – und das zurecht: Mehr als 20 Teams haben das Programm mittlerweile erfolgreich durchlaufen und sind auf einem guten Weg mit ihren innovativen Produkten den Gesundheitsmarkt von...

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  • MII x IntegraSkin – Geschäftsmodell und Regulatorik in Einklang bringen
  • Die Klinische Bewertung – mehr Prozess als Papier
  • 4C Unplugged 2024 – Ein Tag im Zeichen von Innovation und Zusammenarbeit
  • MII x MindAhead – Sicher zum CE-Kennzeichen als Klasse I-Medizinprodukt

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