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4C Unplugged 2025 – Wir freuen uns auf den 16. Oktober

4C Unplugged 2025 – Wir freuen uns auf den 16. Oktober

von Elena Drammis | Okt. 7, 2025 | Artikel

Am 16. Oktober 2025 verwandelt sich Tübingen erneut in einen lebendigen Treffpunkt für kreative Köpfe, visionäre Gründer:innen und etablierte Unternehmen. Unser Ziel: Austausch fördern, Kooperationen ermöglichen und medizinische Innovationen gemeinsam vorantreiben. Ob...
You can’t be what you can’t see! – Für mehr Sichtbarkeit von Gründerinnen in der Medizintechnik

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von Lea Rebholz | März 18, 2025 | Artikel

Diverse Teams sind erfolgreicher – das zeigte zuletzt der McKinsey-Bericht „Diversity Matters Even More“ [1], sowohl im Hinblick auf ethnische Vielfalt als auch Geschlechterdiversität. Trotz des klaren Vorteils von Diversität sind Frauen in Führungspositionen,...
MII x IntegraSkin – Geschäftsmodell und Regulatorik in Einklang bringen

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von Christian Dorn | Jan. 31, 2025 | Case Study, Startups

 Case Study | Projekt mit IntegraSkin Um ein In-vitro-Diagnostikum (IVD) erfolgreich auf den Markt zu bringen, bedarf es nicht nur der regulatorischen Konformität, sondern auch eines Geschäftsmodells, das den Besonderheiten des Gesundheitsmarktes Rechnung trägt. Für...
Die Klinische Bewertung – mehr Prozess als Papier

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von Dr. Timo Weiland & Mirja Wild | Nov. 27, 2024 | Advertorial, C3

Die Neufassung der europäischen Regulatorik zu Medizinprodukten in Form der MDR ergab eine Dynamisierung, welches bestehende Medizinprodukte sowie Neuprodukte gleichermaßen betrifft. Die zentralen Bausteine „Plan zur Klinischen Bewertung & Klinische Bewertung“...
4C Unplugged 2024 – Ein Tag im Zeichen von Innovation und Zusammenarbeit

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von Lea Rebholz | Okt. 23, 2024 | Artikel, Neuigkeiten

Am 10. Oktober durften wir über 130 Gäste auf unserem jährlichen Netzwerkevent für MedTech-Innovation begrüßen, dem „4C Unplugged“. 37 Startups aus ganz Deutschland – und mit Tengable aus Israel auch darüber hinaus – sowie 36 unserer Netzwerkpartner trafen sich im...
MII x MindAhead – Sicher zum CE-Kennzeichen als Klasse I-Medizinprodukt

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von Henrike Stutzki | Aug. 2, 2024 | Case Study, Startups

 Case Study | Projekt mit MindAhead UG Das Digital-Health-Startup MindAhead stand vor der Herausforderung für sein Produkt der Risikoklasse 1 Selbstkonformität zu erklären und dabei alle regulatorischen Anforderungen an Sicherheit und Leistungen zu erfüllen. Darüber...
MII x EARLAB – Vom Forschungsteam zum Audit-bereiten QMS

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von Christian Dorn | Aug. 1, 2024 | Case Study, Startups

 Case Study | Projekt mit EARLAB GmbH Ein Medizinprodukt oder In-vitro Diagnostika (IVD) auf den Markt zu bringen erfordert branchenspezifische Expertise, die in Startups oft erst noch aufgebaut werden muss. Öffentliche Förderprogramme wie BioMan4R2 bieten...
Die Rolle des Notified Body – Ein Auditor im Interview

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von Lea Rebholz | Apr. 19, 2024 | C2, Interviews

Die Zertifizierung des Qualitätsmanagementsystems sowie die Erlangung der CE-Kennzeichnung für ihr Produkt sind wichtige Meilensteine für zukünftige Medizinproduktehersteller. Der Notified Body – oder auf Deutsch: die Benannte Stelle – nimmt in diesem Prozess als...
Pitch Contest „4C Check-up“ – Team Semanux überzeugt die Fachjury

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von Lea Rebholz | März 15, 2024 | Neuigkeiten

Insgesamt neun Medizin-Startups traten beim Online-Pitch-Contest „4C Check-up” gegeneinander an. Dabei galt es in fünf Minuten Pitch die Fachjury von der Produktidee, dem Geschäftsmodell und dem eigenen Team zu überzeugen. Das gelang am Ende Lukas Schmelzeisen von...
Planung, Genehmigung und Implementierung einer klinischen Prüfung – Erfahrungen des Startups Skinuvita

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von Henrike Stutzki | Feb. 1, 2024 | Artikel, C3

Damit Medizinprodukte und IVDs eine CE-Kennzeichnung erhalten ist ein Nachweis über deren Sicherheit und Leistung erforderlich. Für innovative Produkte sind in den meisten Fällen nicht genügend klinische Daten – etwa von ähnlichen Produkten – vorhanden, sodass die...
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