von Elena Drammis | Feb. 24, 2026 | Blogbeitrag (DE)
QMS nach ISO 13485: Von der regulatorischen Pflicht zum strategischen Erfolgsfaktor Im Austausch mit MedTech-Gründer:innen beobachten unsere Partner:innen von ipp Dr. Klügl und wir vom Medical Innovations Incubator immer wieder dasselbe Muster: Die Produktidee ist...
von Elena Drammis | Nov. 24, 2025 | Blogbeitrag (DE)
4C Unplugged 2025 – Wo Innovation auf Networking trifft Am 16. Oktober 2025 wurde Tübingen erneut zum Hotspot für MedTech-Innovationen. Gründer:innen, Investor:innen und etablierte Unternehmen kamen zusammen, um Ideen zu teilen, Kooperationen zu starten und die...
von Elena Drammis | Okt. 7, 2025 | Blogbeitrag (DE)
4C Unplugged 2025 – Wir freuen uns auf den 16. Oktober Am 16. Oktober 2025 verwandelt sich Tübingen erneut in einen lebendigen Treffpunkt für kreative Köpfe, visionäre Gründer:innen und etablierte Unternehmen. Unser Ziel: Austausch fördern, Kooperationen...
von Lea Rebholz | März 18, 2025 | Blogbeitrag (DE)
You can’t be what you can’t see! Für mehr Sichtbarkeit von Gründerinnen in der Medizintechnik: Diverse Teams sind erfolgreicher – das zeigte zuletzt der McKinsey-Bericht „Diversity Matters Even More“ [1], sowohl im Hinblick auf ethnische Vielfalt als auch...
von Christian Dorn | Jan. 31, 2025 | Case Study (DE), Startups
Case Study | Projekt mit IntegraSkin Um ein In-vitro-Diagnostikum (IVD) erfolgreich auf den Markt zu bringen, bedarf es nicht nur der regulatorischen Konformität, sondern auch eines Geschäftsmodells, das den Besonderheiten des Gesundheitsmarktes Rechnung trägt. Für...
von Dr. Timo Weiland & Mirja Wild | Nov. 27, 2024 | Advertorial (DE), C3
Die Neufassung der europäischen Regulatorik zu Medizinprodukten in Form der MDR ergab eine Dynamisierung, welches bestehende Medizinprodukte sowie Neuprodukte gleichermaßen betrifft. Die zentralen Bausteine „Plan zur Klinischen Bewertung & Klinische Bewertung“...
von Lea Rebholz | Okt. 23, 2024 | Blogbeitrag (DE), Neuigkeiten
Am 10. Oktober durften wir über 130 Gäste auf unserem jährlichen Netzwerkevent für MedTech-Innovation begrüßen, dem „4C Unplugged“. 37 Startups aus ganz Deutschland – und mit Tengable aus Israel auch darüber hinaus – sowie 36 unserer Netzwerkpartner trafen sich im...
von Henrike Stutzki | Aug. 2, 2024 | Case Study (DE), Startups
Case Study | Projekt mit MindAhead UG Das Digital-Health-Startup MindAhead stand vor der Herausforderung für sein Produkt der Risikoklasse 1 Selbstkonformität zu erklären und dabei alle regulatorischen Anforderungen an Sicherheit und Leistungen zu erfüllen. Darüber...
von Christian Dorn | Aug. 1, 2024 | Case Study (DE), Startups
Case Study | Projekt mit EARLAB GmbH Ein Medizinprodukt oder In-vitro Diagnostika (IVD) auf den Markt zu bringen erfordert branchenspezifische Expertise, die in Startups oft erst noch aufgebaut werden muss. Öffentliche Förderprogramme wie BioMan4R2 bieten...
von Lea Rebholz | Apr. 19, 2024 | C2, Interviews (DE)
Die Zertifizierung des Qualitätsmanagementsystems sowie die Erlangung der CE-Kennzeichnung für ihr Produkt sind wichtige Meilensteine für zukünftige Medizinproduktehersteller. Der Notified Body – oder auf Deutsch: die Benannte Stelle – nimmt in diesem Prozess als...
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