von Henrike Stutzki | Feb 1, 2024 | Artikel, C3
Damit Medizinprodukte und IVDs eine CE-Kennzeichnung erhalten ist ein Nachweis über deren Sicherheit und Leistung erforderlich. Für innovative Produkte sind in den meisten Fällen nicht genügend klinische Daten – etwa von ähnlichen Produkten – vorhanden, sodass die...
von Lea Renz | Sep 26, 2023 | Artikel
Fragen rund um die 4Cs und deren Zusammenhänge spielen bei der Entwicklung eines plausiblen Geschäftsmodells in der Gesundheitsbranche eine zentrale Rolle. Naheliegend also, dass vernetztes 4C-Knowhow auch beim Fundraising einen entscheidenden Vorteil bietet. Wir...
von Lea Renz | Aug 10, 2023 | Artikel, C1
74 Millionen Menschen in Deutschland und damit fast 90 % der Bevölkerung sind gesetzlich versichert. Wenn es also um die Frage geht, wie ein neues, innovatives Produkt auf den Markt gebracht werden soll, finden MedTech-Startups in den Gesetzlichen...
von Dietmar Schaffarczyk | Jul 17, 2023 | Artikel, C2
Während die Gesundheitsbranche immer weiterwächst, ist es entscheidend, Qualität und Einhaltung gesetzlicher Normen zu gewährleisten. Elektronische Qualitätsmanagementsysteme (eQMS) werden zunehmend zur Verwaltung und Aufrechterhaltung von Qualitätsprozessen in...
von Henrike Stutzki | Nov 18, 2022 | Artikel, C3
Als frühphasiges Startup befindet man sich meist mitten im Entwicklungsprozess, um seine innovative Idee zunächst als Prototyp und später als serienreifes Produkt umzusetzen. Am Ende einer Entwicklungsphase steht ein Design Freeze. Doch was hat es damit auf sich? Und...
von Henrike Stutzki | Jul 12, 2022 | Artikel, C3
Die Anforderungen an die klinische Bewertung und der Stellenwert von klinischen Daten für Medizinprodukte ist durch die MDR größer geworden, das ist mittlerweile allen bekannt. Doch was heißt das für Startups in der MedTech-Branche? Und was müsst ihr auf eurem Weg zur...
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