Medical Innovations Incubator
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Unser Blog: Lesenswertes für alle, die sich für Medizininnovationen begeistern!
In unserem Blog widmen sich die MII-Expert:innen sowie Partner aus unserem Netzwerk zentralen Themen und Fragen der Gesundheitsindustrie. Von praxisnahen Tipps, Erfahrungsberichten von Gründer:innen bis hin zu Einblicken in die Sicht von Investor:innen und Auditor:innen.
Klickt euch durch und erfahrt, wie es Medininnovationen erfolgreich in den Markt schaffen.
4C Community x FEMture
Mit FEMture verschafft Nadine Zimmemann weiblichen Führungskräften mehr Sichtbarkeit und bespricht Themen rund um „Female leadership„.
Hört jetzt in die MedTech-Serie mit Gründerinnen der 4C Community rein!
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QMS nach ISO 13485: Von der regulatorischen Pflicht zum strategischen Erfolgsfaktor
Im Austausch mit MedTech-Gründer:innen beobachten unsere Partner:innen von ipp Dr. Klügl und wir vom Medical Innovations Incubator immer wieder dasselbe Muster: Die Produktidee ist stark, die Technologie überzeugend, doch regulatorische Anforderungen wie die MDR (Medical Device Regulation) und die...
4C Unplugged 2025 – Wo Innovation auf Networking trifft
Am 16. Oktober 2025 wurde Tübingen erneut zum Hotspot für MedTech-Innovationen. Gründer:innen, Investor:innen und etablierte Unternehmen kamen zusammen, um Ideen zu teilen, Kooperationen zu starten und die Zukunft des Gesundheitswesens gemeinsam zu gestalten. Mit dem 4C Unplugged 2025 hat die...
4C Unplugged 2025 – Wir freuen uns auf den 16. Oktober
Am 16. Oktober 2025 verwandelt sich Tübingen erneut in einen lebendigen Treffpunkt für kreative Köpfe, visionäre Gründer:innen und etablierte Unternehmen. Unser Ziel: Austausch fördern, Kooperationen ermöglichen und medizinische Innovationen gemeinsam vorantreiben. Ob beim exklusiven...
You can’t be what you can’t see!
Für mehr Sichtbarkeit von Gründerinnen in der Medizintechnik: Diverse Teams sind erfolgreicher – das zeigte zuletzt der McKinsey-Bericht „Diversity Matters Even More“ [1], sowohl im Hinblick auf ethnische Vielfalt als auch Geschlechterdiversität. Trotz des klaren Vorteils von Diversität sind...
MII x IntegraSkin – Geschäftsmodell und Regulatorik in Einklang bringen
Um ein In-vitro-Diagnostikum (IVD) erfolgreich auf den Markt zu bringen, bedarf es nicht nur der regulatorischen Konformität, sondern auch eines Geschäftsmodells, das den Besonderheiten des Gesundheitsmarktes Rechnung trägt. Für das Startup IntegraSkin standen gleich mehrere vielversprechende...
Die Klinische Bewertung – mehr Prozess als Papier
Die Neufassung der europäischen Regulatorik zu Medizinprodukten in Form der MDR ergab eine Dynamisierung, welches bestehende Medizinprodukte sowie Neuprodukte gleichermaßen betrifft. Die zentralen Bausteine „Plan zur Klinischen Bewertung & Klinische Bewertung“ sind nicht als statische...
4C Unplugged 2024 – Ein Tag im Zeichen von Innovation und Zusammenarbeit
Am 10. Oktober durften wir über 130 Gäste auf unserem jährlichen Netzwerkevent für MedTech-Innovation begrüßen, dem „4C Unplugged“. 37 Startups aus ganz Deutschland – und mit Tengable aus Israel auch darüber hinaus – sowie 36 unserer Netzwerkpartner trafen sich im Amazon Entwicklungszentrum in...
MII x MindAhead – Sicher zum CE-Kennzeichen als Klasse I-Medizinprodukt
Das Digital-Health-Startup MindAhead stand vor der Herausforderung für sein Produkt der Risikoklasse 1 Selbstkonformität zu erklären und dabei alle regulatorischen Anforderungen an Sicherheit und Leistungen zu erfüllen. Darüber hinaus sollte auch die anstehende DiGA-Studie regulatorisch konform...
MII x EARLAB – Vom Forschungsteam zum Audit-bereiten QMS
Ein Medizinprodukt oder In-vitro Diagnostika (IVD) auf den Markt zu bringen erfordert branchenspezifische Expertise, die in Startups oft erst noch aufgebaut werden muss. Öffentliche Förderprogramme wie BioMan4R2 bieten Gründer:innen wiederum die nötige finanziellen Mittel, um hierfür mit...
Die Rolle des Notified Body – Ein Auditor im Interview
Die Zertifizierung des Qualitätsmanagementsystems sowie die Erlangung der CE-Kennzeichnung für ihr Produkt sind wichtige Meilensteine für zukünftige Medizinproduktehersteller. Der Notified Body – oder auf Deutsch: die Benannte Stelle – nimmt in diesem Prozess als Prüfinstanz eine zentrale Rolle...
Pitch Contest „4C Check-up“ – Team Semanux überzeugt die Fachjury
Insgesamt neun Medizin-Startups traten beim Online-Pitch-Contest „4C Check-up” gegeneinander an. Dabei galt es in fünf Minuten Pitch die Fachjury von der Produktidee, dem Geschäftsmodell und dem eigenen Team zu überzeugen. Das gelang am Ende Lukas Schmelzeisen von Semanux. Das Team zieht damit ins...
Planung, Genehmigung und Implementierung einer klinischen Prüfung – Erfahrungen des Startups Skinuvita
Damit Medizinprodukte und IVDs eine CE-Kennzeichnung erhalten ist ein Nachweis über deren Sicherheit und Leistung erforderlich. Für innovative Produkte sind in den meisten Fällen nicht genügend klinische Daten – etwa von ähnlichen Produkten – vorhanden, sodass die Erhebung eigener Daten im Rahmen...
MII x OSORA – Schneller Go-to-Market und warum das Medizinprodukt nun am Ende der Roadmap steht
Für die Positionierung der Technologie zur Knochenheilungssimulation sammelte OSORA vielfältige Ansatzpunkte für den Markteintritt. Marktsegmente bestehen in den Bereichen Aus- und Weiterbildung, Implantatentwicklung sowie dem klinischen Frakturmanagement. Durch Einsatz der MII-Konzepte „4C“ und...
MII x Fysor – Wie aus einer Idee das Produkt „Apelvo“ wurde
Eine innovative Produktidee mit reinem Trainingsansatz kann als Lifestyle-Produkt auf dem Markt eingeführt werden. Aber auch in ein solches Geschäftsmodell muss die Anforderungen und Möglichkeiten der 4Cs berücksichtigen, um erfolgreich zu sein. Zu Beginn dieser Reise stand Mark Kässer, Ideengeber...
MII x sync2brain – Von der Geschäftsmodellentwicklung zum zertifizierten Legal Manufacturer
Medizinische Innovationen entspringen häufig aus der Forschung und sind von einer wissenschaftlichen Sicht geprägt. Damit solche Produktideen aber tatsächlich Patient:innen erreichen, muss ein marktorientierter Blick entwickelt werden. Vor eben dieser Herausforderung stand das Startup sync2brain...
Das 4C Alumni Gathering 2023 – Medizininnovationen gemeinsam voranbringen
Ein starkes Netzwerk, Peer-to-Peer-Learning sowie Kooperationen mit bereits etablierten Partnern der Gesundheitsindustrie sind wichtige Faktoren für den Erfolg von MedTech-Startups. Um Gründungsvorhaben und junge Unternehmen auch auf dieser Ebene zu fördern, laden wir einmal im Jahr die 4C...
Auf der Suche nach Investment? – Die Relevanz der 4Cs aus Sicht von Investor:innen
Fragen rund um die 4Cs und deren Zusammenhänge spielen bei der Entwicklung eines plausiblen Geschäftsmodells in der Gesundheitsbranche eine zentrale Rolle. Naheliegend also, dass vernetztes 4C-Knowhow auch beim Fundraising einen entscheidenden Vorteil bietet. Wir haben mit Christian Kraft,...
Selektivverträge als Chance zum Markteintritt für Startups? – Expert:innen der BKK Linde geben Einblick
74 Millionen Menschen in Deutschland und damit fast 90 % der Bevölkerung sind gesetzlich versichert. Wenn es also um die Frage geht, wie ein neues, innovatives Produkt auf den Markt gebracht werden soll, finden MedTech-Startups in den Gesetzlichen Krankenversicherungen (GKV) und deren...
MII x Erbe Elektromedizin – Wertvolle Medizininnovationen trotz Strategiewechsel in die Anwendung bringen
Hoch innovative Firmen haben oft die Qual der Wahl: Welche Technologien haben Potenzial und stärken die strategische Ausrichtung? Welche Ideen sind wertvoll, sorgen aber in der Umsetzung zu Ineffizienzen und sollte aufgrund knapper Ressourcen nicht weiterverfolgt werden? Und wie kann aus letzteren...
Aus der Sicht eines Auditors: Pros & Cons von eQMS
Während die Gesundheitsbranche immer weiterwächst, ist es entscheidend, Qualität und Einhaltung gesetzlicher Normen zu gewährleisten. Elektronische Qualitätsmanagementsysteme (eQMS) werden zunehmend zur Verwaltung und Aufrechterhaltung von Qualitätsprozessen in Organisationen eingesetzt. Dieser...
„Den einen Preis gibt es nicht!” – Interview mit Vertriebsexperte Claus Michelfelder
Mit 11 Jahren Erfahrung im Top-Management etablierter Unternehmen der Gesundheitsindustrie, darunter B. Braun, sowie über 20 Jahren als selbständiger Unternehmensberater mit einem international vertretenen Team ist Dr. Claus Michelfelder wahrhaft ein Experte für den erfolgreichen Vertrieb von...
Die klinische Bewertung als zentraler Prozess des Wissensmanagements – Interview mit Robert Radloff
Klinische Studien – dafür steht das C3 in unserem 4C-Konzept. Zu unserem C3 gehört auch die klinische Bewertung, ein zentraler Prozess für Medizinproduktehersteller und solche, die es werden wollen. Wir haben mit Robert Radloff, Direktor für Produktentwicklung bei Research Solutions, über die...
4C Christmas Pitch – Team nanoshape zieht ins Startup BW Landesfinale ein
Kurz vor Weihnachten durften wir vom MII einem Startup ein ganz besonderes Geschenk machen: ein Ticket zum Landesfinale des Startup BW Elevator Pitch im Sommer 2023. Und das ergatterte sich das Team nanoshape.Am 19. Dezember stellten 8 Teams aus dem Medizinbereich ihre spannenden Projekte im...
Medical device on the rocks – Die Bedeutung des Design Freeze für ein Medizinprodukt
Als frühphasiges Startup befindet man sich meist mitten im Entwicklungsprozess, um seine innovative Idee zunächst als Prototyp und später als serienreifes Produkt umzusetzen. Am Ende einer Entwicklungsphase steht ein Design Freeze. Doch was hat es damit auf sich? Und welche Bedeutung hat der...
Recap: 4C Alumni Gathering 2022
Nach 2 Jahren ausschließlich remoter Meetings trafen am 6. Oktober die Alumni-Startups des 4C Accelerator Tübingen endlich in Präsenz aufeinander. Gleichzeitig begrüßten wir die Teams der neuen Accelerator-Runde in der MII-Community. Das Ziel: Erfahrungsaustausch fördern und Kooperationen anregen...
Über die 4Cs zum Verkaufsstart als Lifestyle-Produkt – Das Startup tinus im Interview
Nicht jedes Produkt, das ursprünglich als Medizinprodukt angedacht war, ist auch tatsächlich eins: Es kommt auf die Zweckbestimmung an! Das hat das Startup tinus im 4C Accelerator gelernt. Da ihr Produkt keinen medizinischen Zweck verfolgt, nicht invasiv ist und kein Risiko für die Nutzer:innen...
Klinische Daten für die klinische Bewertung eines Medizinprodukts – Wie geht man vor?
Die Anforderungen an die klinische Bewertung und der Stellenwert von klinischen Daten für Medizinprodukte ist durch die MDR größer geworden, das ist mittlerweile allen bekannt. Doch was heißt das für Startups in der MedTech-Branche? Und was müsst ihr auf eurem Weg zur Produktzulassung bedenken?...
Der Weg zum QMS – Wie Startups diese Hürde meistern
Inverkehrbringer:innen von Medizinprodukten oder In-vitro-Diagnostika benötigen in den meisten Fällen ein zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem – kurz QMS. Der Aufbau und die Etablierung von QMS stellen gerade Startups vor neue Herausforderungen. Nicht nur personelle und monetäre Ressourcen...
Warum wir mehr als ein Accelerator sind – 7 Fragen an unseren CEO
Der Medical Innovations Incubator (MII) ist vor allem bekannt für den „4C Accelerator“ – und das zurecht: Mehr als 20 Teams haben das Programm mittlerweile erfolgreich durchlaufen und sind auf einem guten Weg mit ihren innovativen Produkten den Gesundheitsmarkt von morgen mitzugestalten. Dass der...